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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性使用同軸活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的撳針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透析用留置針注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》，內(nèi)容如下。

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司研發(fā)的留置針固定敷貼注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州利安醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“銀質(zhì)針加溫儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了牙米蜂鳥（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“金剛石車針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺活檢針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OnePass Medical宣布其超級活檢針---InstaFAN獲FDA批準(zhǔn)上市，并將在今年四季度啟動在美國商業(yè)化。

2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水凝膠微針的藥物釋放行為是其實現(xiàn)精準(zhǔn)治療的核心指標(biāo)——既要實現(xiàn)藥物在靶部位的有效累積，又需通過可控釋放維持治療濃度，避免毒副作用。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況，并提出改進(jìn)建議，以期控制潛在風(fēng)險，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享