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微針技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的潛力與應(yīng)用,分析其規(guī)模生產(chǎn)、材料滅菌、藥物遞送等多方面挑戰(zhàn),列舉相關(guān)商業(yè)化案例,指出需攻克障礙以推動(dòng)其臨床與商業(yè)化進(jìn)程。
2025/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2025/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌面針”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了明澈生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)的“眼底注吸針”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍,及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊(cè)分類、檢測(cè)項(xiàng)目等內(nèi)容。
2026/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見檢測(cè)項(xiàng)目。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微針一般是指長(zhǎng)度小于1mm的陣列組微型針頭,由于尺寸微小,微針僅刺穿皮膚表層,因此所產(chǎn)生的疼痛仍遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)注射針頭,與此同時(shí)微針穿刺形成的細(xì)微孔洞可以在數(shù)小時(shí)內(nèi)自動(dòng)愈合,不會(huì)造成出血和創(chuàng)傷,從而可實(shí)現(xiàn)無痛微創(chuàng)給藥。
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿,現(xiàn)公開征求意見,截止時(shí)間為2018年10月29日
2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享