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昨日藥監(jiān)局發(fā)布3家藥企跟蹤檢查結(jié)果,存在的問題:1 質(zhì)量管理不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)相關(guān)規(guī)定;2 生產(chǎn)工藝和注冊審批工藝不一致;3 生產(chǎn)車間(C線)潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境不符合要求;4 生產(chǎn)工藝未進(jìn)行定期再驗(yàn)證,未開展儲(chǔ)存時(shí)間驗(yàn)證;5 計(jì)算機(jī)化分析儀器未建立相應(yīng)的管理體系;6 文件記錄不符合要求;7 存在違規(guī)返工問題。
2018/07/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
疾病的病理過程會(huì)產(chǎn)生一定的病理解剖和病理生理方面的變化,這些病理變化在不同的影像學(xué)檢查中會(huì)產(chǎn)生不同的影像學(xué)信息(X線和CT是利用人體組織間的密度差異,MRI是利用組織間的MR信號強(qiáng)度差異,US是利用組織間的聲學(xué)信息差異),通過對這些信息的分析,醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)對機(jī)體病變的有效把握。
2018/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通常而言,碳纖維板的剛度是通過使用彈性模量或楊氏模量來表征,較多的是0°方向(即碳纖維方向)的拉伸模量。楊氏模量作為固體在載荷下的剛度或抗彈性變形的量度,它是將應(yīng)力(每單位面積的力)與沿軸或線的應(yīng)變(比例變形)相關(guān)聯(lián)。 本文主要對比了具有蒙皮-夾芯結(jié)構(gòu)的碳纖維板與金屬鋁板、金屬鋼板的抗彎剛度以及重量的對比,其中剛度單位采用了 lbs / ft ^ 2(磅
2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
數(shù)字電子元件日益普及,應(yīng)用深入到生活的方方面面,從移動(dòng)電話和平板電腦、健康監(jiān)測儀和家庭數(shù)字助理,到互聯(lián)網(wǎng)和電信基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)中心、運(yùn)輸管理和線傳飛控系統(tǒng),均有涉及。隨著我們在日常生活中越來越依賴這些產(chǎn)品,我們也越來越多地注意到產(chǎn)品中使用的電子元器件的可靠性帶來的問題。
2020/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年4月,艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)患者的1/2期試驗(yàn)中的積極陽性頂線結(jié)果,為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體,能夠同時(shí)與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合,誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的對淋巴瘤B細(xì)胞的殺傷。
2022/04/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文綜述了國內(nèi)外靜電場、快速脈沖放電對激光誘導(dǎo)等離子體的等離子體溫度、平均電子數(shù)密度、譜線發(fā)射相對強(qiáng)度以及激光誘導(dǎo)擊穿沖擊波等的影響,介紹了激光誘導(dǎo)等離子體在電力系統(tǒng)絕緣子污穢檢測與老化表征等的應(yīng)用研究,并對激光誘導(dǎo)等離子體與電場的相互作用進(jìn)行了歸納,展望了在高壓輸變電設(shè)備中應(yīng)用激光誘導(dǎo)等離子體光譜技術(shù)的適用性。
2022/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要是向大家介紹7637項(xiàng)目里最刺激的兩個(gè)波形,P5A和P5B,其波形主要模擬因線束不良連接,蓄電池被松開的瞬間,此時(shí)交流發(fā)電機(jī)正對蓄電池充電,其他電氣負(fù)載接在交流發(fā)電機(jī)的電路上的波形。
2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對電快速瞬變脈沖群的脈沖能量、頻譜、耦合能力、電場強(qiáng)度的分析和測試我們可以知道電快速瞬變脈沖群干擾主要分沿線纜傳導(dǎo)的共模干擾和通過線纜產(chǎn)生的電場直接耦合兩種方式。大部分的電快速瞬變脈沖群問題是第一類的干擾,可以通過優(yōu)化濾波的方式進(jìn)行處理,如修改濾波器參數(shù),優(yōu)化走線位置或增加線纜磁環(huán)等方法在測試現(xiàn)場快速進(jìn)行優(yōu)化和處理,第二類干擾問題
2025/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本工作采用便攜式LIBS系統(tǒng)對12個(gè)合金鋼標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行光譜采集,在對光譜進(jìn)行基線校正、歸一化等預(yù)處理后,對碳、硅、錳、釩、鈦、鉻、鎳、銅和鋁等 9 種元素的特征光譜和最優(yōu)歸一化線進(jìn)行了最優(yōu)匹配,最終建立了9種元素的Stacking集成算法定量分析模型,并通過評價(jià)指標(biāo)對模型進(jìn)行評估,可用于預(yù)測廢鋼中9種元素的含量。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電感耦合等離子體發(fā)射光譜(ICP-OES)法具有高線性范圍、多元素同時(shí)測定、穩(wěn)定性優(yōu)異的特點(diǎn)[13?15],筆者建立ICP-OES法同時(shí)測定硫酸亞鐵鈉正極材料中鈉、鐵、硫含量,討論了儀器參數(shù)、樣品消解、分析譜線等對結(jié)果的影響。
2025/08/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享