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2020/02/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，本文將從潔凈室檢測范圍及檢測項目進行詳細闡述。

2021/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》剛剛下發(fā)，NMPA馬上發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊自檢》。開放自檢和第三方檢驗，解決醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資源不足，排隊時間長，企業(yè)產(chǎn)品上市周期慢的問題，同時也強化了注冊申請人的主體責(zé)任要求。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

研究人員結(jié)合EPMA的發(fā)展現(xiàn)狀，探討了 電子探針顯微分析儀的檢定方法，可為操作人員掌握儀器狀態(tài)、第三方計量機構(gòu)儀器檢定工作和JJG 901—1995標準的更新工作提供參考。

2023/03/24 更新 分類：檢測案例 分享

本文對啟動注冊核查的合規(guī)風(fēng)險因素及申辦者合規(guī)管理進行了探討，并提出第三方專業(yè)機構(gòu)參與藥品研發(fā)全生命周期合規(guī)管理的建議。

2023/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文稿描述了基于遠程超聲機器人的技術(shù)要求和測試方法，有助于優(yōu)化各程超聲機器人廠商在系統(tǒng)建設(shè)中應(yīng)滿足的質(zhì)量要求與通訊技術(shù)要求，為注冊申請人和第三方評估機構(gòu)提供了方法指南。

2023/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，當(dāng)產(chǎn)品觸發(fā)了注冊變更，整改完成后送即可第三方檢驗機構(gòu)進行檢驗？還是一定需要由生產(chǎn)部門重新生產(chǎn)變更后的樣機？

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】注冊檢驗/委托檢驗批的成品在注冊送檢前的出廠檢測項目是否必須與成品檢驗規(guī)程一一對應(yīng)？是否不需要覆蓋技術(shù)要求中的所有項目？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

FDA提醒器械研究申辦者和制造商，要謹慎評估所委托進行安全、性能和網(wǎng)絡(luò)安全測試的第三方機構(gòu)，并在向FDA提交數(shù)據(jù)前，對所有測試結(jié)果進行獨立確認。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國第三方檢測機構(gòu)市場競爭激烈，隨著檢測市場加快發(fā)展的趨勢，優(yōu)秀的人才更為了檢測機構(gòu)競相爭奪的恩對象。目前我國檢測市場已經(jīng)逐步向獨立檢測機構(gòu)開放，第三方檢測市場潛力很大

2017/04/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享