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  • 基因改造之黃豆及玉米查驗登記審查費鑒別檢驗費收費標(biāo)準(zhǔn)

    【發(fā)布單位】 行政院衛(wèi)生署 【發(fā)布文號】 衛(wèi)署食字第0900039764號 【發(fā)布日期】 2001-06-28 【生效日期】 【效力】 【備注】 基因改造之黃豆及玉米查驗登記審查費鑑別檢驗費收費表 中華

    2015/02/14 更新 分類：其他 分享

  • 推進(jìn)創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊與審評，構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)——注冊監(jiān)管科學(xué)性及監(jiān)管能力建設(shè)

    本文聚焦注冊監(jiān)管的科學(xué)性，分別從監(jiān)管政策、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和程序、監(jiān)管體系三方面進(jìn)行梳理，關(guān)注重點領(lǐng)域并結(jié)合行業(yè)實操，直面現(xiàn)狀及當(dāng)前挑戰(zhàn)，進(jìn)而對未來進(jìn)行展望。

    2022/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 兒童藥物研發(fā)政策紅利暨技術(shù)指導(dǎo)原則梳理

    自2015年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號)以來，國家衛(wèi)生部門及國家藥監(jiān)機構(gòu)出臺眾多政策法規(guī)鼓勵企業(yè)進(jìn)行兒童藥研發(fā)，并出臺相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)兒童藥研發(fā)。故本文就兒童藥開發(fā)，從政策紅利、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、鼓勵研發(fā)兒童藥品清單三方面進(jìn)行闡述分享，不足之處歡迎大家指正。

    2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 飛行器陶瓷基復(fù)合材料輕量化結(jié)構(gòu)設(shè)計研究進(jìn)展

    本文從“選、用、評”三方面對陶瓷基復(fù)合材料在飛行器結(jié)構(gòu)設(shè)計中的應(yīng)用進(jìn)行綜述，進(jìn)而提出未來發(fā)展方向，為飛行器陶瓷基復(fù)合材料結(jié)構(gòu)設(shè)計提供參考。

    2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 常用同步器摩擦材料的性能及優(yōu)缺點分析

    在轎車及卡車的變速箱中同步器是最重要的部件之一。對同步器系統(tǒng)的評價主要體現(xiàn)在同步性能、換檔力以及成本價格這三方面。在同步器系統(tǒng)中，高效的摩擦層將為提高同步器的性能起到了決定性的作用。本文就目前常用的幾種摩擦材料進(jìn)行了初步的探討。

    2017/11/20 更新 分類：實驗管理 分享

  • 國內(nèi)對進(jìn)口醫(yī)療器械代理人現(xiàn)行規(guī)定和監(jiān)管實踐中的問題

    從國內(nèi)規(guī)定及問題、國外管理模式及管理建議三方面出發(fā)，對進(jìn)口醫(yī)療器械代理人管理制度進(jìn)行研究探討。本文作為系列之一，將對國內(nèi)現(xiàn)有的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代理人的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行簡要歸納，并在此基礎(chǔ)上提出當(dāng)前監(jiān)管實踐中出現(xiàn)的問題和困惑。

    2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的創(chuàng)新應(yīng)用分析

    本文例舉了常見的應(yīng)用于生物制藥行業(yè)的技術(shù)，并對生物制藥行業(yè)前沿的設(shè)備更新趨勢、通過構(gòu)建動物模型驗證疾病機理及其應(yīng)對措施和藥物活性的情況、蛋白水解靶向嵌合體技術(shù)的應(yīng)用三方面進(jìn)行綜述，也相應(yīng)的指出了行業(yè)內(nèi)面臨的創(chuàng)新發(fā)展問題，以供相關(guān)從業(yè)者參考。

    2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 2025中國藥典分析用電子天平合規(guī)要求解析

    本文以該指導(dǎo)原則為依據(jù)，從分析用電子天平的“儀器確證”、“安裝、使用和維護(hù)”，以及“稱量規(guī)范”三方面入手，對新版藥典的重點要求進(jìn)行梳理和解讀，以幫助業(yè)界同仁盡快實現(xiàn)對分析用電子天平的合規(guī)管理。

    2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 沙利文全球發(fā)布《2025中國醫(yī)療器械出?，F(xiàn)狀與趨勢藍(lán)皮書》

    沙利文全球發(fā)布《2025中國醫(yī)療器械出?，F(xiàn)狀與趨勢藍(lán)皮書》，藍(lán)皮書從中國及全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出發(fā)，從內(nèi)部、外部因素、戰(zhàn)略意圖三方面分析中國醫(yī)療器械企業(yè)出海的驅(qū)動因素，深入探討醫(yī)療器械企業(yè)出海機遇與挑戰(zhàn)。

    2025/11/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 預(yù)告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法－哺乳器具橡膠類之檢驗」草案

    預(yù)告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法－哺乳器具橡膠類之檢驗」草案。 【發(fā)布日期：2014-12-16】 ：研究檢驗組 主旨：預(yù)告修正「食品器具、容器、包裝檢驗方法－哺乳器具橡膠類

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享