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本期文章中小編對各省市的注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文號進(jìn)行了匯編，讓我們一起來看看吧！

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，山東藥監(jiān)局發(fā)布了第二類醫(yī)械核查程序，包括自檢檢查導(dǎo)則

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布第二批《醫(yī)療器械分類目錄》調(diào)整意見征求意見，在此次醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整中取消了14-10-08液體、膏狀敷料的一類管理類別，統(tǒng)一調(diào)整成為第二類器械（分類目錄調(diào)整清單（第二批）清單見文末附件）。

2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

　眾所周知，國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。那么，如何才能做好醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程工作呢?

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國對于第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊制度，產(chǎn)品注冊證有效期是五年，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案，按照醫(yī)療器械注冊分類界定執(zhí)行。

2023/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胃管臨床前研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)，本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類胃管產(chǎn)品。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理的麻醉面罩產(chǎn)品，包括一次性使用和重復(fù)使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動證患者設(shè)計(jì)的注冊產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享