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本文介紹了新版《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施后涉及管理類別調(diào)整的第二類敷料類產(chǎn)品在延續(xù)注冊(cè)過程中的常見問題。

2023/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心梳理統(tǒng)計(jì)2023年第二類無源醫(yī)療器械變更注冊(cè)申報(bào)資料的常見問題，供廣大注冊(cè)申請(qǐng)人參考。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類鼻飼營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管產(chǎn)品。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，四川省藥監(jiān)局對(duì)6家第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，共發(fā)現(xiàn)一般缺陷問題45項(xiàng)

2021/09/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的通告

2022/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布54項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，黑龍江藥監(jiān)局發(fā)布《黑龍江省第二類醫(yī)療器械研發(fā)和樣品生產(chǎn)地址變更指南（試行）》。

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年11月，江蘇省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè).

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心（以下簡(jiǎn)稱中心）結(jié)合變更注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)關(guān)注點(diǎn)，現(xiàn)對(duì)常見的典型問題進(jìn)行分析解答，以供企業(yè)參考。

2025/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類助聽器，不適用于第三類植入式助聽器或其他應(yīng)用有創(chuàng)法的助聽器。

2020/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享