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隨著國際標準化組織的質(zhì)量管理標準ISO17025的換版,2018年9月1日中國合格評定國家認可委員會對檢測和校準實驗室按照CNAS–CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》開展評審。
2019/04/24 更新 分類:實驗管理 分享
陽春三月,蘇吳檢測迎來發(fā)展中的兩次考驗,順利通過CMA擴項+資質(zhì)延續(xù)現(xiàn)場評審和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)乙級資質(zhì)證書延期現(xiàn)場評審。
2017/06/01 更新 分類:培訓會展 分享
評審員在評審時發(fā)現(xiàn),實驗室采用實驗室間比對、對留存樣品進行再檢測等方法取得了大量質(zhì)量控制數(shù)據(jù),但沒有對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析做出相應的評價。這樣做符合評審準則嗎?
2018/11/15 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹中美歐原輔包審評審批制度的介紹以及中美歐原輔包制度對比分析。
2020/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2021年7月30日,F(xiàn)DA公布了2022年醫(yī)療器械評審收費標準,一些企業(yè)可以獲得減免優(yōu)惠。
2021/08/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了江蘇省局醫(yī)療器械審評審批的100個問題及答案。
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文解讀了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見》。
2023/03/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文首先梳理了近年來我國兒童用藥審評審批政策,對近 6 年兒童用藥優(yōu)先審評審批通過數(shù)量及其比例進行統(tǒng)計分析,以考察政策成效,
2023/05/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文概要對比了中國、美國、歐盟現(xiàn)行的加快新藥上市審評審批政策,以期為新藥加快上市審評審批研究工作提供參考。
2023/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對我國罕見病藥品審評審批制度的分析,建議從罕見病藥品認定標準、設(shè)立專門機構(gòu)、建立市場獨占期制度、加大研發(fā)指導等方面完善罕見病藥品審評審批制度。
2024/07/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享