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通過研究,認(rèn)為在對主動健康數(shù)據(jù)采集設(shè)備進行屬性界定時,除了依據(jù)其所宣稱的預(yù)期用途外,還必須充分考慮其具體能夠?qū)崿F(xiàn)的目的、采集數(shù)據(jù)的可靠性以及配合使用的產(chǎn)品的具體情況。
2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在梳理我國用于循證臨床決策的真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)的范圍和適用性,并總結(jié)潛在障礙和可行建議,以期進一步推進高質(zhì)量真實世界數(shù)據(jù)和證據(jù)在循證臨床決策中的可接受性。
2023/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文擬從真實世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類型、使用場景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關(guān)問題進行論述,并就藥品真實世界研究場景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問題提出可能的解決路徑與措施。
2023/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫建設(shè)現(xiàn)狀,探討了高質(zhì)量臨床微生物基因組參考數(shù)據(jù)庫構(gòu)建的技術(shù)要求、質(zhì)量控制過程和實現(xiàn)方式,并提出相關(guān)思考和建議。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在當(dāng)前我國藥品監(jiān)管機構(gòu)信號檢測工作的基礎(chǔ)上,本文利用真實世界數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)挖掘技術(shù),探索構(gòu)建一種可以及時發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確識別嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的循證證據(jù)新模式。
2024/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
共用中國關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的聯(lián)合用藥的上市許可申請是否會對兩個產(chǎn)品合并啟動“臨床數(shù)據(jù)核查”
2025/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
聯(lián)合用藥共用關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)用于非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的上市許可申請可否同時進行兩個產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)核查
2025/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中山市質(zhì)監(jiān)局積極開展企業(yè)質(zhì)量信用檔案數(shù)據(jù)庫建設(shè),截至目前已采集企業(yè)質(zhì)量信用檔案數(shù)據(jù)庫信息2994條。
2015/01/04 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
環(huán)境檢測數(shù)據(jù)造假已經(jīng)是公開的秘密了。地方一位環(huán)保系統(tǒng)人士對記者表示,企業(yè)造假手段層出不窮,環(huán)保部門雖能對其進行24小時監(jiān)控,但僅從數(shù)據(jù)上幾乎看不出任何問題。 記者日前
2015/09/15 更新 分類:其他 分享
近日,國家質(zhì)檢總局發(fā)布2012年第157號公告,正式發(fā)布了 JJF1366-2012 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》,該規(guī)范將于2012年1月8日正式實施。 相關(guān)附件:
2015/10/04 更新 分類:其他 分享