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醫(yī)療器械注冊可以使用IIT試驗數(shù)據(jù)嗎？

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了FDA醫(yī)療器械GUDID數(shù)據(jù)庫錄入步驟。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微生物實驗室微生物數(shù)據(jù)偏離處理SOP

2025/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

Inquis Medical在SCAI2025會議上公布一項關(guān)于其新型抽吸導(dǎo)管AVENTUS臨床研究數(shù)據(jù)（AVENTUS試驗）。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP符合性檢查中關(guān)于電子原始數(shù)據(jù)的檢查要求。

2025/05/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

定義 CAPA 數(shù)據(jù)源的 32 種簡單方法

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

延續(xù)后醫(yī)療器械多久更新到數(shù)據(jù)

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品日常監(jiān)督檢查標準化及相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合近五年藥品審評報告淺析藥品注冊申請未獲批準的原因及啟示

2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享