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過(guò)渡期中的第一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)2023年5月26日即將到來(lái)，您是否按照法規(guī)要求做好準(zhǔn)備？

2023/05/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

掌握目前應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)狀，探討提升應(yīng)用納米材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的策略。

2024/03/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】老師，您好！想咨詢一下哪類生物制品可以歸為細(xì)胞治療類生物制品？如何與普通生物制品區(qū)分？細(xì)胞治療類生物制品是否需要特殊管理？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

想請(qǐng)教老師二類血糖儀類新產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)如何去兼顧使用？

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本工作對(duì)芬太尼類物質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、藥理毒理作用和體內(nèi)代謝、濫用及管控情況進(jìn)行概述，系統(tǒng)綜述了芬太尼類物質(zhì)的快速檢測(cè)方法，以期為芬太尼類物質(zhì)的快速檢測(cè)等相關(guān)研究提供參考。

2025/03/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

二類創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)6個(gè)共性問(wèn)題解答。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

I類手術(shù)器械本體上帶RFID標(biāo)簽，是否仍為I類器械

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通用食品包裝標(biāo)準(zhǔn)、食品膜、袋、紙包裝類、餐飲類標(biāo)準(zhǔn)

2016/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一二三類醫(yī)療器械的區(qū)別

2019/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

呼吸機(jī)類醫(yī)械產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享