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本文從壓片物料的粒徑、晶型、水分、可壓性和流動(dòng)性評(píng)價(jià)、潤(rùn)滑敏感率和出片力等方面探討了壓片物料的粉體學(xué)性質(zhì)與片劑成型性的關(guān)系,為更好的運(yùn)用粉體學(xué)性質(zhì)解決片劑生產(chǎn)中的問題、優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。
2021/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粉體粒度是粉體材料的主要指標(biāo)之一,它直接影響產(chǎn)品的工藝性能和使用性能。
2019/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用相同的處方進(jìn)行制粒,采用真空干燥,烘箱干燥及流化床干燥,測(cè)定不同干燥方式所得顆粒的流動(dòng)性指數(shù),綜合評(píng)價(jià)不同干燥方式所得顆粒的粉體性質(zhì)。
2024/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聯(lián)合4家實(shí)驗(yàn)室,針對(duì)原材料粉體添加劑的粒度分布開展了實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。結(jié)果由于各實(shí)驗(yàn)室對(duì)配置的儀器型號(hào)及測(cè)試方法不同,導(dǎo)致了測(cè)試結(jié)果存在差異,本文通過探究濕法測(cè)試粒度分布的影響因素,得出最優(yōu)測(cè)試方法,經(jīng)過方法固化后,提升此次參與比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制一致性技術(shù)水平。
2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該文通過分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見問題,并結(jié)合審評(píng)中接觸到的實(shí)際案例,從審評(píng)角度提出了口服固體制劑開發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議,以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊(cè)申報(bào)提供一定的參考。
2023/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粒度測(cè)試是通過特定的儀器和方法對(duì)粉體粒度特性進(jìn)行表征的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作。
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
粒度測(cè)試是通過特定的儀器和方法對(duì)粉體粒度特性進(jìn)行表征的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作。
2019/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自1998年第一份混合均勻性指導(dǎo)原則開始,關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標(biāo)準(zhǔn)的討論就從未停止過,隨著討論的不斷深入工業(yè)界對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學(xué)的方向。
2019/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自1998年第一份混合均勻性指導(dǎo)原則開始,關(guān)于藥物混合均勻性取樣方法以及接受標(biāo)準(zhǔn)的討論就從未停止過,隨著討論的不斷深入工業(yè)界對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制亦走向越來越科學(xué)的方向。
2019/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為加快實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)過程中對(duì)中藥配方顆粒的質(zhì)量控制,從粉體物料屬性出發(fā),探究其對(duì)水提工藝下干法制粒的中藥配方顆粒溶化性影響機(jī)制。
2024/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享