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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則》

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了中國、歐美猴痘檢測試劑市場走勢和臨床注冊策略。

2022/09/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2022年修訂版 征求意見稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局審評中心發(fā)布了6則新冠抗原檢測試劑注冊申報共性問題答疑。具體內(nèi)容如下：

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

膠體金免疫層析法藥物濫用檢測試劑注冊評價概述

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享