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4月15日歐盟委員會出臺了一份新冠病毒檢測試劑盒要求的指南文件，今天我就將其中的要點和大家作個介紹。
2020/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊申報過程中的新型冠狀病毒核酸檢測試劑應如何進行變異株檢出情況的評價？
2021/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑血清樣本臨床性能評價情況進行簡要介紹。
2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
降鈣素原檢測試劑什么情況下可以免于進行臨床試驗？
2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
定性檢測試劑的干擾試驗結果是否可僅采用陰陽性表示？
2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
14日，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
3月31日，中國器審發(fā)布《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑突變株檢出能力評價技術審評要點》
2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導原則》，見本文。
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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