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對(duì)于制藥行業(yè)來講,制藥用水系統(tǒng)工作之所以如此的重要,不僅僅是制藥行業(yè)法規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量的要求,更是科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的必然,是人們對(duì)藥品質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)律認(rèn)識(shí)的結(jié)果。
2018/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
常用粒度測(cè)量方法與激光粒度分析儀的基本原理
2017/10/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
濕度對(duì)光譜分析儀的影響
2022/08/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
真實(shí)產(chǎn)品舉例說明:國內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊(cè)資料人氣模板
2025/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水質(zhì)分析儀適用于水源地監(jiān)測(cè)、環(huán)保監(jiān)測(cè)站,市政水處理過程,市政管網(wǎng)水質(zhì)監(jiān)督,農(nóng)村自來水監(jiān)控、循環(huán)冷卻水、泳池水運(yùn)行管理、工業(yè)水源循環(huán)利用、工廠化水產(chǎn)養(yǎng)殖等領(lǐng)域,本文主要介紹水質(zhì)分析儀的維護(hù)要點(diǎn)。
2021/01/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)熒光免疫層析分析儀(以下簡稱熒光分析儀)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)時(shí)熒光 PCR 分析儀 注冊(cè) 技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文歸納總結(jié)了廈門致善生物科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,在USP論壇 PF 51(2)發(fā)布了對(duì)現(xiàn)有USP<1058>分析儀器確認(rèn)的擬議修訂文件,文件對(duì)原USP 1058分析儀器確認(rèn)的內(nèi)容做了較大修訂,業(yè)內(nèi)人士稱之為“大換血”。
2025/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享