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醫(yī)療器械生產質量管理體系20個問與答
2022/11/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
下面我們從幾個方面來對藥品生產設備設施驗證與確認做一個簡單的概論。
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文關于上海注冊人委托生產實施指南的相關問題進行回答。
2023/02/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
3月6日,國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品共線生產質量風險管理指南》。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產環(huán)境的管控要求。
2023/03/14 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了中藥藥物制劑的具體生產工藝流程。
2023/03/28 更新 分類:生產品管 分享
文章主要針對QA在藥品生產中的作用與地位展開探討。
2023/03/31 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產質量管理要求。
2023/04/09 更新 分類:生產品管 分享
筆者對中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)中與清場有關的法規(guī)條款進行了梳理。
2023/04/28 更新 分類:生產品管 分享
本文就片劑生產工藝技術以及生產流程進行了研究。
2023/05/30 更新 分類:生產品管 分享