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【問(wèn)】申請(qǐng)人進(jìn)行委托生產(chǎn)的，應(yīng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)哪些情況做出審核確認(rèn)？

2024/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分析制藥生產(chǎn)設(shè)備日常管理的重要性，并提出有效的日常管理與維護(hù)措施，旨在提高制藥生產(chǎn)設(shè)備管理水平，促進(jìn)制藥企業(yè)生產(chǎn)效率提高，以供參考。

2024/12/11 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)了，注銷(xiāo)之前生產(chǎn)的產(chǎn)品能銷(xiāo)售嗎？

2025/01/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審評(píng)期間申請(qǐng)人主體變更/上市許可持有人變更補(bǔ)充申請(qǐng)，涉及委托生產(chǎn)的，《藥品生產(chǎn)許可證》如何要求？

2025/01/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)新增生產(chǎn)場(chǎng)地用于定制式義齒的生產(chǎn)，在開(kāi)展試生產(chǎn)驗(yàn)證時(shí)如何選擇試生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)？

2025/05/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加新的潔凈生產(chǎn)車(chē)間，要做哪些驗(yàn)證？

2025/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

連續(xù)生產(chǎn)模式下醫(yī)療器械生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制之道。

2026/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

增加部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)有關(guān)生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)工作

2015/12/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品車(chē)間生產(chǎn)主管必備的8大能力

2017/08/15 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

在疫苗生產(chǎn)監(jiān)管方面，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)每年組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查

2018/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享