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FDA已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)簡介及我國已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)簡介及建議。
2023/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑分析性能評(píng)估資料中應(yīng)明確檢測系統(tǒng)的要求,此處“檢測系統(tǒng)”具體指代?
2023/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜述,以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。
2023/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章介紹了目前比較先進(jìn)的純化水制備系統(tǒng)工藝流程設(shè)計(jì)與純化水制備原理,有利于指導(dǎo)純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝、使用、檢修與維護(hù)。
2024/03/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2024年3月12日,Pulse Biosciences(Nasdaq:PLSE)宣布,F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510(k)許可。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,歐譜曼迪推出全球首臺(tái)4K雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)——?dú)W譜曼迪214KM雙熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期FDA批準(zhǔn)了Lumicell旗下的熒光輔助手術(shù)系統(tǒng),該系統(tǒng)可以在手術(shù)過程中實(shí)時(shí)照明癌癥殘留組織,以幫助確保徹底切除腫瘤并避免后續(xù)手術(shù)。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司(簡稱:“賽禾醫(yī)療”)自主研發(fā)的心腔內(nèi)超聲成像系統(tǒng)(簡稱:“ICE系統(tǒng)”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享