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筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進行歸納總結(jié)，以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進一步研究提供參考。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“質(zhì)子治療系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥用水儲存和分配系統(tǒng)及儲存和分配單元消毒方式

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥用水醫(yī)藥純化水系統(tǒng)的消毒和滅菌。

2022/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了基于QbD原則進行凍干工藝開發(fā)需要的基礎(chǔ)和系統(tǒng)知識。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布，旗下 Affera 測繪和消融系統(tǒng)已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市。

2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月24日，F(xiàn)DA正式發(fā)布了《產(chǎn)品和質(zhì)量系統(tǒng)軟件CSA指南》，CSV→CSA正式實施！

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究擬結(jié)合本所研究人員親赴FDA展開的UDI調(diào)研情況，系統(tǒng)概述美國UDI系統(tǒng)實施的法規(guī)體系和組織架構(gòu)以及UDI系統(tǒng)項目推進情況，研討美國UDI系統(tǒng)的具體實施方案，分析UDI發(fā)碼機構(gòu)、全球UDI數(shù)據(jù)庫等美國特色的UDI系統(tǒng)實現(xiàn)方式，為我國開展和推進UDI實施工作提供借鑒和思路。

2020/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌處理人員使用滅菌包裝系統(tǒng)對可復(fù)用的醫(yī)療器械進行滅菌，并保護其免受污染，直到圍手術(shù)期護士將物品送到無菌區(qū)。AORN《滅菌包裝系統(tǒng)指南》為根據(jù)與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來評估和選擇合適的包裝系統(tǒng)、準(zhǔn)備滅菌物品以及驗證滅菌參數(shù)的實現(xiàn)提供了指導(dǎo)。本文討論了選擇和使用包裝系統(tǒng)以及對人員進行使用培訓(xùn)的指導(dǎo)性建議。

2021/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享