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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所消息，為進(jìn)一步加強醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品屬性界定系統(tǒng)的有效銜接，指導(dǎo)申請人正確選擇申報系統(tǒng)和理解申報要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了純化水系統(tǒng)驗證的安裝、運行和性能確認(rèn)。

2022/03/01 更新 分類：實驗管理 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某機組液壓系統(tǒng)油污染案例與分析

2017/06/07 更新 分類：檢測案例 分享

NPL設(shè)計并制造了一種旋臂測試系統(tǒng)，用來評估這些新材料的有效性。

2018/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關(guān)建議。

2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床信息系統(tǒng)是管理患者數(shù)據(jù)和支持臨床流程的獨立軟件應(yīng)用程序。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，強生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS? 脊柱系統(tǒng)和導(dǎo)航器械已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510(k) 許可。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考該系列指導(dǎo)原則，對無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的概念、范圍、檢測方法和驗證等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行介紹和梳理。

2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工業(yè)和信息化部關(guān)于做好計算機信息系統(tǒng)集成和信息系統(tǒng)工程監(jiān)理市場監(jiān)管工作的通知 工信部軟函〔2015〕137號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團工業(yè)和信息化主

2015/09/16 更新 分類：其他 分享