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潔定（Getinge）美國(guó)銷(xiāo)售公司召回由于破裂或損壞的吸入系統(tǒng)電源開(kāi)關(guān)的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系統(tǒng)

2022/07/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

愛(ài)德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準(zhǔn)上市，適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

含有輸送系統(tǒng)或配件的無(wú)源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2022/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)。

2023/03/06 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年6月20日，專(zhuān)注于慢性腿部和背部疼痛治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年11月13日，三星醫(yī)療器械子公司Samsung Medison的美國(guó)分部Boston Imaging（負(fù)責(zé)數(shù)字?jǐn)z影和超聲業(yè)務(wù)）宣布推出最新超聲系統(tǒng)V6。

2023/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

專(zhuān)門(mén)從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開(kāi)創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性器械稱(chēng)號(hào)。

2024/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生以更高的精度、控制力和靈活性完成各種復(fù)雜的手術(shù)。手術(shù)器械連接至機(jī)器臂末端的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

2024/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】如果企業(yè)成品用ERP系統(tǒng)管理貨位和出庫(kù)，是否還需要在現(xiàn)場(chǎng)做貨位卡？

2024/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享