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光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的發(fā)展是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一次重大技術(shù)革命，它極大地推動(dòng)了內(nèi)窺鏡在診斷和治療中的應(yīng)用，提高了醫(yī)療效率和準(zhǔn)確性。以下是對(duì)光學(xué)內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)發(fā)展的詳細(xì)闡述。

2024/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測(cè)、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)組成和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注意的細(xì)節(jié)？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)一般由主機(jī)和射頻電極組成。其中射頻電極是無(wú)菌產(chǎn)品。我司目前沒有建設(shè)潔凈車間的計(jì)劃，沒有生產(chǎn)無(wú)菌射頻電極的條件。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要以ICHQ2 指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，對(duì)比了各國(guó)藥典對(duì)色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的論述及要求，提出了我國(guó)目前在分析方法開發(fā)和驗(yàn)證過程中，存在對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)認(rèn)識(shí)和研究的不足。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

含有輸送系統(tǒng)或配件的無(wú)源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月10日，Penumbra公司宣布：其先進(jìn)的機(jī)械血栓切除系統(tǒng)Lightning Flash獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)并可以投入使用，該系統(tǒng)可解決靜脈和肺部血栓問題。

2023/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前在制藥及食品等的衛(wèi)生領(lǐng)域，空消系統(tǒng)和在位清潔系統(tǒng)基本都是一體的，SIP 系統(tǒng)與 CIP 系統(tǒng)結(jié)合使用，才能保證最佳的清洗和滅菌效果。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立某高風(fēng)險(xiǎn)注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫(kù)，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導(dǎo)。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時(shí)獲FDA和CE批準(zhǔn)上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專為治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA）設(shè)計(jì)，適用患兒體重最低可至2磅（約0.9公斤）。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享