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本文筆者通過總結(jié)生物制藥水系統(tǒng)的特點(diǎn),希望能夠幫助生物制藥企業(yè)進(jìn)一步了解并加強(qiáng)對(duì)水系統(tǒng)的管理,從而滿足新版GMP的相關(guān)要求。
2024/10/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在部分醫(yī)療器械設(shè)計(jì)識(shí)別中應(yīng)按照其指導(dǎo)原則和法規(guī)要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)。本節(jié)就報(bào)警部分設(shè)置必要性及系統(tǒng)需求開發(fā)邏輯進(jìn)行說明。
2024/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
期文章我們根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南(2023版)》,整理了工藝用水系統(tǒng)的確認(rèn)步驟。
2024/11/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了制藥計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更管理。
2024/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了邁勝醫(yī)療系統(tǒng)公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Hēlo PE 血栓切除術(shù)系統(tǒng) ,這一系統(tǒng)堪稱 E2 的技術(shù) “黑魔法”。
2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,CarboFix Orthopedics Ltd.研發(fā)的“椎弓根螺釘固定系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下椎弓根螺釘固定系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司美敦力(Medtronic)對(duì)其骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行了升級(jí),推出了全新CD Horizon? ModuLeX?脊柱系統(tǒng)。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系統(tǒng) 開始限量上市,該系統(tǒng)用于取出靜脈中的栓子和血栓。
2025/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為臨床前呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于臨床呼吸系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)的預(yù)測(cè)價(jià)值非常有限。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享