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筆者對用于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的脂質(zhì)納米 給藥系統(tǒng)進行歸納總結(jié)，以期為經(jīng)皮給藥制劑的臨床應(yīng)用與脂質(zhì)納米給藥系統(tǒng)的進一步研究提供參考。
2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對一套典型的純化水系統(tǒng)進行微生物風險分析，提供了從儲罐設(shè)計、管道安裝要求、閥門及輸送泵選型、流速控制、系統(tǒng)清洗消毒等減少系統(tǒng)微生物風險的措施和思路。
2025/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司研發(fā)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“質(zhì)子治療系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
初始污染菌檢驗方法驗證的目的是確保初始污染菌檢驗方法的適用性，從而保證檢驗結(jié)果的準確性。初始污染菌的數(shù)量可以反映出車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔度，與產(chǎn)品滅菌工藝、成品熱原及內(nèi)毒素有直接關(guān)系，故而要對其檢測方法進行驗證，確認其有效性及檢測準確性，從而優(yōu)化產(chǎn)品滅菌工藝及控制產(chǎn)品熱原及內(nèi)毒素，確保產(chǎn)品的安全性。
2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究擬結(jié)合本所研究人員親赴FDA展開的UDI調(diào)研情況，系統(tǒng)概述美國UDI系統(tǒng)實施的法規(guī)體系和組織架構(gòu)以及UDI系統(tǒng)項目推進情況，研討美國UDI系統(tǒng)的具體實施方案，分析UDI發(fā)碼機構(gòu)、全球UDI數(shù)據(jù)庫等美國特色的UDI系統(tǒng)實現(xiàn)方式，為我國開展和推進UDI實施工作提供借鑒和思路。
2020/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌處理人員使用滅菌包裝系統(tǒng)對可復(fù)用的醫(yī)療器械進行滅菌，并保護其免受污染，直到圍手術(shù)期護士將物品送到無菌區(qū)。AORN《滅菌包裝系統(tǒng)指南》為根據(jù)與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來評估和選擇合適的包裝系統(tǒng)、準備滅菌物品以及驗證滅菌參數(shù)的實現(xiàn)提供了指導(dǎo)。本文討論了選擇和使用包裝系統(tǒng)以及對人員進行使用培訓的指導(dǎo)性建議。
2021/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文采用故障樹分析法（FTA）結(jié)合高溫試驗系統(tǒng)故障事件構(gòu)建了總分式故障樹模型，獲得了影響試驗系統(tǒng)安全運行的主要因素及關(guān)鍵設(shè)備，通過確定最小割集對試驗系統(tǒng)可靠性進行了定性分析，并給出了試驗系統(tǒng)安全的定量分析方法，對實驗室高溫試驗系統(tǒng)的維護和可靠運行具有指導(dǎo)意義。
2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械標準管理研究所消息，為進一步加強醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品屬性界定系統(tǒng)的有效銜接，指導(dǎo)申請人正確選擇申報系統(tǒng)和理解申報要求，特制定本指南。
2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年2月2日，國家質(zhì)檢總局計量司發(fā)布《2015年全國質(zhì)檢系統(tǒng)計量工作要點》
2015/02/07 更新 分類：熱點事件 分享
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