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  • 紫外線對產(chǎn)品的影響，紫外老化測試方法與標(biāo)準(zhǔn)

    陽光中紫外線是造成產(chǎn)品光降解和光老化的主要原因

    2018/11/12 更新 分類：檢測案例 分享

  • 剛剛，可見光譜治療儀注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）正式發(fā)布

    本指導(dǎo)原則是對可見光譜治療儀的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細(xì)化。

    2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 分光光度計的典型故障及其排除方法

    分光光度計是用不連續(xù)的波長采樣反射物體或透射物體的一種測量儀器。由于不同物體分子的結(jié)構(gòu)不同，對不同波長光線的吸收能力也不同，因此，每種物體都具有特定的吸收光譜。能從含有各種波長的混合光中，將每一種單色光分離出來，并測量其強度的儀器叫做分光光度計。

    2021/01/28 更新 分類：實驗管理 分享

  • 涂層“針孔”、 耐水性、耐酒精、耐化學(xué)品、 縮孔的解決方案

    水性油墨 （油漆 涂料 膠水）“針孔” 表現(xiàn)為固化的涂層上出現(xiàn)可見針尖狀小洞。

    2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒

    本文對由制劑處方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可見異物/不溶性微粒進行原因分析，明確現(xiàn)行指導(dǎo)原則及法規(guī)對可見異物/不溶性微粒的要求。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合藥學(xué)審評實踐，淺談對抗體藥物制劑處方中的可見異物/不溶性微粒審評的基本考量，以期提高企業(yè)對此類問題的關(guān)注，并為同類產(chǎn)品的研發(fā)提供參考。

    2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可見微粒的分析及控制方法

    經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷，注射液中的微?？烧J(rèn)為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來的鈣反應(yīng)生成的酮咯酸鈣，由于酮咯酸鈣的生物活性未知，并不能排除其對人體造成的影響。但此類異物的存在，對注射液使用時的安全性造成了一定影響，故應(yīng)在藥物生產(chǎn)和使用過程中給予重視，若在臨床使用時發(fā)現(xiàn)可見異物，應(yīng)立即停止使用。此外，應(yīng)用先進的儀器分析技術(shù)對可見異物進行

    2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • MDR\IVDR法規(guī)附錄I的GSPR要求

    GSPR重要性與普適性可見一斑，本期就帶各位探討GSPR的實操指南。

    2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 成分分析技術(shù)大全

    紫外吸收光譜 UV 分析原理：吸收紫外光能量，引起分子中電子能級的躍遷 譜圖的表示方法：相對吸收光能量隨吸收光波長的變化 提供的信息：吸收峰的位置、強度和形狀，提供分子中

    2015/03/26 更新 分類：實驗管理 分享

  • 江蘇發(fā)布2014年防紫外線服裝監(jiān)督抽查結(jié)果 網(wǎng)絡(luò)商品質(zhì)量問題突出

    網(wǎng)絡(luò)商品的質(zhì)量問題比較突出，合格率僅為28.8%

    2015/04/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 30款帳篷4款檢出甲醛25款不防紫外線

    江蘇省南京市消費者協(xié)會近日對市場上30款帳篷樣品開展了比較試驗。結(jié)果顯示，有4款樣品檢出甲醛，25款樣品不防紫外線

    2017/10/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享