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采用硝酸、氫氟酸溶解鎳基高溫合金試樣，建立石墨爐原子吸收光譜法測定鎳基高溫合金中鎘元素含量。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，以色列發(fā)布通報，修訂涉及高可見度服裝的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)SI1258第4部分。

2018/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《行業(yè)指南：注射產(chǎn)品可見顆粒的檢查》中英文對照。

2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物制品注射劑中不溶性微粒/可見異物控制策略。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑可見異物主要為玻璃屑、毛、纖維、塊、點(diǎn)以及渾濁、變色等。

2024/02/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌注射劑生產(chǎn)過程可見異物超標(biāo)案例分析。

2025/12/29 更新 分類：檢測案例 分享

原子吸收光譜儀因靈敏、準(zhǔn)確、簡便等特點(diǎn)、已經(jīng)成為部分元素測定的首選設(shè)備，幾乎各大實(shí)驗(yàn)室都會配備一至兩臺，在原子吸收光譜儀使用過程中，實(shí)驗(yàn)人員最關(guān)心的就是儀器的靈敏度，那么，影響火焰原子吸收光譜儀靈敏度的因素有哪些？

2023/02/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文參考美國FDA發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，對注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探析國內(nèi)外各主流藥典中可見異物檢查的分析方法，為《中國藥典》中可見異物檢查法的升版提出一些思路和建議。

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考美國ＦＤＡ發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作，從可見異物概念、風(fēng)險評估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享