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單向流層流量、工作臺(tái)和生物安全柜的清潔和消毒有哪些要求？

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從FDA警告信看消毒劑生產(chǎn)三大質(zhì)量體系漏洞。

2025/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國內(nèi)外法規(guī)對潔凈室臭氧消毒濃度、條件要求，含 GB、PDA TR 70、USP-NF 等

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)對于消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)注寫法不一，對于是否標(biāo)注年代號也有部分疑慮，首先我們要看下什么是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)清洗消毒器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“脈動(dòng)真空清洗消毒器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講述GMP現(xiàn)場檢查中藥品生產(chǎn)企業(yè)消毒劑效力驗(yàn)證要點(diǎn)分析

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Empower Clinic Services LLC dba Empower Pharmacy的483缺陷報(bào)告，其中提及潔凈室物品清潔消毒和無菌操作姿勢的缺陷

2025/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇諾清智能科技有限公司研發(fā)的“減壓沸騰清洗消毒器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享