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上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目重新檢測并更新評價資料，重新檢測項(xiàng)目詳見以下表單。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對制藥用水微生物監(jiān)測項(xiàng)目的取樣過程中使用消毒劑進(jìn)行消毒操作的必要性進(jìn)行了探討。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了消毒劑效力驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估關(guān)鍵點(diǎn)的問題解答。

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】碘伏消毒棉片的有效期驗(yàn)證的依據(jù)是什么？

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可重復(fù)使用的醫(yī)療器械需要在兩次使用之間進(jìn)行再處理，以防止對病人或使用者造成交叉感染。再處理可以是清潔、消毒和/或滅菌。這里只涉及消毒部分，不包括清洗和滅菌。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰迪康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的內(nèi)鏡清洗消毒器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市博康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的酒精消毒片注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇聯(lián)環(huán)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用輸液接頭消毒帽注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了國內(nèi)外不同法規(guī)/指南對臭氧消毒濃度及其條件的要求。

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享