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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 1028—2023《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京樂(lè)普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/07/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新版軟性纖維內(nèi)窺鏡注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，明晰注冊(cè)單元、規(guī)范冷光源要求，完善研究資料，優(yōu)化企業(yè)注冊(cè)申報(bào)路徑。

2026/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

纖維內(nèi)窺鏡是供人體內(nèi)腔檢查和手術(shù)時(shí)用的醫(yī)用光學(xué)器械。它利用人體自然腔道或切口導(dǎo)入人體，對(duì)預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診查，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行組織取樣（活檢等）。

2021/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《軟性纖維內(nèi)窺鏡（第二類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)軟性纖維內(nèi)窺鏡的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，要具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用內(nèi)窺鏡是人類窺視、治療人體內(nèi)器官的重要工具之一。內(nèi)窺鏡在200年多年的發(fā)展過(guò)程中結(jié)構(gòu)發(fā)生了4次大的改進(jìn)，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡（1806-1932）、半曲式內(nèi)窺鏡（1932-1957）到纖維內(nèi)窺鏡（1957以后），又到如今的電子內(nèi)窺鏡（1983年以后）。影像質(zhì)量也發(fā)生了一次次質(zhì)的飛躍。

2023/03/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了自推進(jìn)內(nèi)窺鏡技術(shù)與專利分析

2022/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

纖維成分含量技術(shù)疑難問(wèn)與答

2017/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于再生纖維素纖維有與棉相似的性質(zhì)，采用燃燒法和溶解法不能對(duì)其進(jìn)行定性鑒別，所以再生纖維素纖維主要通過(guò)纖維細(xì)度儀觀察纖維的形態(tài)特征鑒別。

2017/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享