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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上呼吸道病原體抗原檢測試劑臨床試驗中對比試劑應如何選擇？
2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑標準匯總
2018/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IVD臨床試驗問答整理
2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
含血清的試劑生產問題
2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗過程中針對試驗體外診斷試劑與對比試劑檢測結果不一致的樣本，復測結果是否能夠納入最終的一致性統計？
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
茶葉中519種農殘測定 (GC-MS法)及448種農殘測定 (LC-MS/MS法)
2016/03/23 更新 分類：實驗管理 分享
本標準規(guī)定了兩種測定顏色的方法。本標準測定經15min澄清后樣品的顏色。pH值對顏色有較大影響，在測定顏色時應同時測定pH值。
2018/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
碘化鉀分光光度法測定純金屬中的鉍測定方法
2018/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文比較了凱氮蛋白質測定方法與杜氮蛋白質測定方法。
2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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