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本文梳理了部分試劑自檢高頻問題為大家做一個解答。

2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了關(guān)于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問題。

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】體外診斷試劑純化水日常檢驗采樣點有哪些？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了歐美醫(yī)療機構(gòu)自制試劑監(jiān)管政策發(fā)展歷程。

2024/07/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，上海器審發(fā)布《白介素6檢測試劑注冊技術(shù)審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關(guān)問題答疑

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)統(tǒng)計，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則共計176項。

2025/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享