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有讀者留言希望寫一篇關于準確度驗證中置信區(qū)間計算的文章,希望本文可以解答疑問。預測區(qū)間和置信區(qū)間作為兩類核心統(tǒng)計學工具,分別從單次觀測值波動范圍和總體參數(shù)估計角度提供量化依據。本文以通則9101提出的評價方式的實施為出發(fā)點,以案例探討如何進行準確度和精密度的聯(lián)合評價。
2025/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要總結和分析了企業(yè)產品申報資料中參考區(qū)間確定過程中的常見問題,并結合技術審評工作中審查該部分資料關注的要點,給出幾點建議,供行業(yè)內相關人員學習、參考、與交流。建議生產企業(yè)在設計開發(fā)階段,結合產品的臨床預期用途和產品的技術特點,選擇科學的方法,準確建立產品的參考區(qū)間,提高產品設計開發(fā)的效率以及臨床試驗成功的概率。
2021/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合近年來方法學研究的新進展,特別是統(tǒng)計學在該領域的應用進展,分析目前方法確認/ 轉移法規(guī)或文獻中的表述不清晰問題,探討引入統(tǒng)計學中的預測區(qū)間、容忍區(qū)間和方法能力指數(shù)作為確認/ 轉移成功的判定標準。
2021/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
測量不確定度是在實驗之中測量而得,不確定度是一個數(shù)值范圍,并且是被賦予分散性質,被測量是落入了一個分散區(qū)間,在這個區(qū)間中含有正確的測得值。
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】金屬接骨板類產品直接按照厚度區(qū)間劃分彎曲強度和等效彎曲剛度的性能指標可接受限值是否可行?
2023/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在應變速率0.001/s至1000/s區(qū)間內,要獲得不同數(shù)量級下的應力-應變曲線,需要不同的測試設備,即準靜態(tài)萬能材料試驗機和高速拉伸試驗機。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面主要對GB/T 27664標準中提出的三種超聲儀時基線性的測試方法進行對比,明確指出三種方法的差異和適用范圍。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述分析方法驗證的線性考察要點,強調截距需按品類達標及超標原因,說明截距影響定量準確性與檢測方法選擇。
2025/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了應力分析結果:不同強度理論的主應力表達式及應力線性化。
2022/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
線性熱膨脹系數(shù)是指固態(tài)物質當溫度改變1℃時,長度的變化和它未改變溫度時長度的比值。
2016/04/13 更新 分類:實驗管理 分享