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為加強(qiáng)化妝品的監(jiān)督管理,進(jìn)一步提高化妝品使用安全性,中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展了急性吸入毒性試驗(yàn)方法的研究制定工作。
2023/11/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討了關(guān)于早期臨床階段化藥非基因毒性雜質(zhì)限度合理性。
2024/01/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了如何確定醫(yī)療器械是否需要慢性毒性和致癌性試驗(yàn)。
2024/03/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等團(tuán)隊(duì)最新觀點(diǎn),圍繞毒性反應(yīng)、NOAEL判定原則、挑戰(zhàn)、案例進(jìn)行分享。
2024/03/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。
2024/11/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等組成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe對(duì)工業(yè)界免疫毒性研究的挑戰(zhàn)進(jìn)行了一組調(diào)查,分享如下。
2025/04/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹下六種主要靶器官藥物誘導(dǎo)毒性的基于復(fù)雜細(xì)胞模型的NAM特征、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。
2025/06/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定甘氨酸中基因毒性雜質(zhì)的不確定度評(píng)定。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用AI算法,通過(guò)來(lái)自文獻(xiàn)和制藥企業(yè)授權(quán)的數(shù)據(jù),進(jìn)行ADMET性質(zhì)的毒性分析。
2025/12/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文就HESI會(huì)議中的相關(guān)觀點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。
2025/12/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享