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  • 醫(yī)用鎂及鎂合金材料安全性評價研究進(jìn)展

    本文將從細(xì)胞毒性、血液相容性、體內(nèi)植入長期毒性、體內(nèi)降解吸收分布代謝、臨床安全性評價等方面對鎂及合金類金屬材料作為醫(yī)用材料的安全性進(jìn)行了綜述。

    2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高活性藥物膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計與應(yīng)用

    本文主要對密閉膠囊填充系統(tǒng)的設(shè)計要點與應(yīng)用注意事項進(jìn)行探討——在2010版中國GMP第46條中提到：“生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備”。

    2021/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 研究發(fā)現(xiàn)羥基化改性后的富勒醇改善了富勒烯的水溶性、生物相容性

    研究發(fā)現(xiàn)在富勒烯的碳原子上引入羥基，不僅改善了水溶性，同時極大地提高了其生物相容性，降低了細(xì)胞毒性，改變了富勒烯無法應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的弊端

    2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何做好cck-8實驗

    目前常用的細(xì)胞毒性測定方法有MTT法和CCK-8法，相較于MTT法，cck-8法具有無毒性、效率高等優(yōu)點而被廣為使用。今天介紹一下cck-8法的實驗步驟及操作技巧。

    2024/12/12 更新 分類：實驗管理 分享

  • 特異質(zhì)型藥物性肝損傷：體外細(xì)胞毒性檢測可鎖定“元兇”

    對特異質(zhì)型藥物性肝損傷（iDILI）的診斷頗具挑戰(zhàn)性，對于服用多種藥物的患者，確定哪種藥物導(dǎo)致iDILI非常困難。德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)院、慕尼黑肝臟中心Dragoi等近日完成的一項研究表明，從iDILI患者分離單核細(xì)胞源性肝細(xì)胞樣（MH）細(xì)胞，與藥物一起孵育，基于MH細(xì)胞的毒性檢測，可以確定導(dǎo)致DILI的藥物，靈敏度和特異度分別高達(dá)92.3%和100%。

    2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 3D打印用的牙科樹脂材料可能存在生殖毒性

    3D打印技術(shù)（3DP）的發(fā)展重新定義了建筑、航空航天等行業(yè)的原型制作過程，生物相容性樹脂的發(fā)展正在促進(jìn)3DP在生物醫(yī)學(xué)科學(xué)中的快速應(yīng)用。Duncan等人使用質(zhì)譜對樹脂浸出液進(jìn)行表征，確定Tinuvin 292是浸出液主要成分，該成分通常用于生產(chǎn)塑料材料。這項結(jié)果不免讓人們對于這類打著“生物相容性”的材料產(chǎn)生深深擔(dān)憂。

    2021/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物介紹及在研藥物的作用機制

    系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病機制復(fù)雜，藥物研發(fā)難度大，目前市場治療藥物主要分為批準(zhǔn)用藥和超說明書用藥；當(dāng)前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物作用機制包括非甾體抗炎藥、皮質(zhì)激素類、抗瘧藥、細(xì)胞毒性藥物、細(xì)胞因子調(diào)節(jié)劑、B細(xì)胞和T細(xì)胞靶向治療、免疫調(diào)節(jié)劑等；針對SLE并發(fā)癥狼瘡性腎炎、冠心病等治療藥物也在同步開發(fā)中。本文簡介系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物及在研藥物的作用機

    2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案介紹

    美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案［1］，目的是幫助企業(yè)和其他參與者開發(fā)細(xì)胞毒性小分子藥物（有效載荷）的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對ADC 臨床藥理學(xué)開發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤，因為腫瘤的高發(fā)病率，所以ADC也是國內(nèi)藥物研發(fā)的熱點

    2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 接觸類醫(yī)療器械注冊之醫(yī)療器械細(xì)胞毒實驗標(biāo)準(zhǔn)與方法

    嚴(yán)謹(jǐn)意義來說，醫(yī)療器械的安全管控對象不只是患者，應(yīng)該也必須保護(hù)好咱們的醫(yī)務(wù)工作者們。本文帶帶大家一起了解有關(guān)接觸類醫(yī)療器械注冊之醫(yī)療器械細(xì)胞毒實驗標(biāo)準(zhǔn)與方法。

    2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球上市ADC藥物盤點

    ADC（Antibody Drug Conjugate）是將細(xì)胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構(gòu)成的復(fù)合體，其結(jié)合了靶向藥物和化療藥物的特點，可實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

    2023/04/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享