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抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC)與傳統(tǒng)的細胞毒藥物相比,具有靶向性強、毒副作用小等優(yōu)點,在腫瘤治療領域具有廣闊的應用前景。
2023/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化妝品原料毒性評估答疑
2024/11/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了siRNA獲批藥物臨床前毒性。
2024/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物雜質遺傳毒性評價策略與評價方法
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
何為基因毒性雜質?何為基因毒性雜質“警示結構”?基因毒性雜質嚴格控制的必要性,常見GTI/PGI,基因毒性雜質基本控制思路
2020/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗內容。
2021/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個相關但有所區(qū)別的概念,它們在生物學和毒理學中描述了不同層面的物質作用和影響。
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從遺傳毒性雜質的識別和判定、遺傳毒性雜質分類、遺傳毒性雜質限度控制方法及遺傳毒性雜質控制策略四個方面介紹藥品中遺傳毒性雜質的研究思路。
2021/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從基因毒性雜質的研究思路、來源、分類、限度、檢測方法和研究難點6 個方面進行總結分析,為藥物中基因毒性雜質的檢測提供借鑒。
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
哪些化合物是基因毒性雜質,對基因毒性雜質的法規(guī)要求及限度,如何檢測基因毒性雜質
2020/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享