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2023年10月19日，心血管巨頭愛(ài)德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對(duì)符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。

2023/10/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護(hù)理---在簡(jiǎn)單的辦公室環(huán)境中實(shí)現(xiàn)治療，無(wú)需全身麻醉，無(wú)全身毒性，無(wú)需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月25日，市場(chǎng)監(jiān)管總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“賽納思醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

散射輻射是一種二次輻射，是指在介入性透視過(guò)程中，用于成像患者解剖結(jié)構(gòu)的主x射線(xiàn)束在手術(shù)室中從患者身體反射而來(lái)。在這些環(huán)境中工作的醫(yī)務(wù)人員在治療中（如PCI、TAVI等）暴露在散射輻射下，使他們面臨更大的長(zhǎng)期健康影響風(fēng)險(xiǎn)。越來(lái)越多的公布數(shù)據(jù)顯示，盡管使用了標(biāo)準(zhǔn)的x射線(xiàn)屏蔽，但醫(yī)務(wù)人員的癌癥、白內(nèi)障、高血壓和神經(jīng)退行性疾病等發(fā)病率正在升高，這都與這些

2022/03/07 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日消息，紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“梅奧心磁”）正式啟動(dòng)關(guān)于“心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)（商品名：Titian提香）”用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的有效性及安全性NMPA臨床試驗(yàn)。

2022/10/29 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月15日，“梅奧心磁心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)配合一次性使用電生理介入器械支撐器用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的近期有效性及安全性臨床試驗(yàn)”在北京院召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。

2023/02/28 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請(qǐng)。

2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

TRILLIUM是一種簡(jiǎn)單、安全、可靠，經(jīng)導(dǎo)管的三尖瓣反流解決方案。

2024/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享