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全球醫(yī)療技術領導者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國食品和藥物管理局FDA批準了其最新一代的自擴展經導管主動脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強產品可操作性，并在整個手術過程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺的行業(yè)領先血流動力學（血流）和耐久性優(yōu)勢，同時為癥狀嚴重的主動脈瓣狹窄患者帶來更多產品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類：熱點事件 分享

美國當地時間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經典產品Harmony 經導管肺動脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產品在2022年4月被FDA點名下架后，終于重新進入市場。

2023/03/01 更新 分類：熱點事件 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經導管肺動脈瓣置換術 （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標志批準，這意味著該設備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三尖瓣經導管治療方式目前幾十家國內外企業(yè)在開發(fā)，無論是經導管置換還是經導管修復。基本上每家都推出各自特點產品，當然也有一些雷同。大部分經導管置換的瓣膜公司的瓣葉都類似于人體自然三葉瓣，其中典型的愛德華的Evoque、美敦力的Intrepid。

2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA批準首款自膨脹肺動脈瓣

2021/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于2020年4月生產企業(yè)法國美德醫(yī)用導管研制集團在重新確認環(huán)氧乙烷滅菌過程中，發(fā)現(xiàn)沒有對滅菌托盤重量進行管控的問題

2020/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美敦力公司宣布了其Harmony經皮肺動脈瓣（TPV）系統(tǒng)的兩年結果，該系統(tǒng)可治療原生或手術修復的右心室流出道（RVOT）的嚴重肺動脈返流（PR）。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了愛德華茲生命科學有限責任公司經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)的產品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產品注冊技術審評報告一起來了解下，該產品在臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享