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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了美敦力公司MEDTRONIC INC.生產的創(chuàng)新產品“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”注冊。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經導管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心審批通過了3款經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內首家獲得歐盟CE認證的經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)，標志著其將在全球范圍內得到更廣泛的臨床應用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學 (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴式經導管主動脈干瓣膜。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了金仕生物科技（常熟）有限公司“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導管，它是經導管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過程中存在膠囊破裂的風險。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享