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近日,愛(ài)德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜正式在中國(guó)香港上市。
2024/06/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異,入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。
2024/11/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
今日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2025年第7號(hào)),有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“以心醫(yī)療”)申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)(TAVR)。
2025/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日, Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國(guó)食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。
2023/06/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布,其自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)成功獲得歐盟CE認(rèn)證
2024/04/28 更新 分類:行業(yè)研究 分享
12月17日,美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強(qiáng)調(diào):①共同決策;②采用侵入性較小的治療方案,減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實(shí),新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)適應(yīng)證不斷擴(kuò)大。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(簡(jiǎn)稱“啟明醫(yī)療”)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”(國(guó)械注準(zhǔn)20243132441)的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/01/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,阜外華中心血管病醫(yī)院韓宇教授團(tuán)隊(duì)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張戈軍教授指導(dǎo)下,應(yīng)用愛(ài)德華的 SAPIEN 3 瓣膜成功實(shí)施華中地區(qū)首例 LAMPOON 聯(lián)合二尖瓣“瓣中瓣”置換術(shù)。
2025/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)數(shù)據(jù),顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛(ài)德華的Sapien 3。
2025/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Foldax公布其產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜完成首次動(dòng)物試驗(yàn)研究。經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜是該公司正在開(kāi)發(fā)的第三款產(chǎn)品,其另外兩款產(chǎn)品主動(dòng)脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進(jìn)行臨床研究。 在上
2022/03/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享