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Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動脈阻塞，適用于原生主動脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動手柄設(shè)計(jì)的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”注冊。

2021/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)，我們一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Renatus?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申報(bào)獲得批準(zhǔn)。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療（09996.HK）研發(fā)的 TaurusMax?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享