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美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個歐盟銷售和營銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號）。其中包括瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請的經(jīng)導(dǎo)管卵圓孔未閉縫合器系統(tǒng)。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3個導(dǎo)管創(chuàng)新背后的技術(shù)邏輯：瓣膜、電生理、新型

2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培剛剛宣布其最新的TAVI---Navitor，獲得CE批準(zhǔn)。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Xenter在2023年TCT會議上公布了其用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）手術(shù)的雙傳感器智能導(dǎo)絲。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月19日，心血管巨頭愛德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管治療。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細(xì)Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)人民日報健康客戶端統(tǒng)計，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了共計64個創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關(guān)的創(chuàng)新型器械有13個。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日報健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點評，讓我們一起來看看吧~

2022/08/18 更新 分類：熱點事件 分享