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Medtronic 召回 Harmony 輸送導管,它是經(jīng)導管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分,在使用過程中存在膠囊破裂的風險。
2022/04/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日雅培公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Epic Max外科主動脈瓣膜用于治療主動脈反流或狹窄的患者。
2023/04/04 更新 分類:熱點事件 分享
自2002年4月16日法國醫(yī)生Alain Cribier完成第一例經(jīng)導管主動脈置換術(shù)(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以來,TAVR蓬勃發(fā)展了20年,以燎原之勢給心血管領(lǐng)域帶來了翻天覆地的變革,目前TAVR已經(jīng)代替經(jīng)外科主動脈瓣置換術(shù)(surgical aortic valve replacement,SAVR)成為治療外科高風險重度主動脈瓣狹窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
全球主動脈瓣醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長,主要由經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)驅(qū)動,其市場規(guī)模預計將從2024年的約68億美元增長至2030年的100億至105億美元,年復合增長率(CAGR)約為6.6%至9.78%。
2025/07/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
4C Medical宣布其用于經(jīng)導管二尖瓣置換(TMVR)設備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的突破性設備稱號。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二尖瓣關(guān)閉不全(MR)是一種疾病,其中心臟的二尖瓣(由兩張瓣膜組成)無法正常關(guān)閉,從而導致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導致一系列可怕的并發(fā)癥,包括肺充血和心力衰竭。
2022/05/07 更新 分類:熱點事件 分享
昨天波科宣布,其已經(jīng)開始在全球范圍內(nèi)召回所有未使用的LOTUS Edge主動脈瓣膜。
2020/11/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
首款自動化生產(chǎn)的主動脈瓣膜即將登陸亞洲。
2021/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國當?shù)貢r間2月23日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導管肺動脈瓣(TPV)系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點名下架后,終于重新進入市場。
2023/03/01 更新 分類:熱點事件 分享
近日,健世科技宣布,其自主研發(fā)的經(jīng)導管三尖瓣置換系統(tǒng),獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃(TAP),將有效加速其在美國的臨床試驗和商業(yè)化拓展進度。
2023/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享