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TRILLIUM是一種簡單、安全、可靠，經(jīng)導(dǎo)管的三尖瓣反流解決方案。

2024/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了其最新一代的自擴(kuò)展經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強(qiáng)產(chǎn)品可操作性，并在整個(gè)手術(shù)過程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺的行業(yè)領(lǐng)先血流動力學(xué)（血流）和耐久性優(yōu)勢，同時(shí)為癥狀嚴(yán)重的主動脈瓣狹窄患者帶來更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實(shí)施。

2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評價(jià)簡介及我國已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評價(jià)簡介及建議。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械的研究現(xiàn)狀和進(jìn)展進(jìn)行系統(tǒng)闡述。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）數(shù)據(jù)，顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華的Sapien 3。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來三尖瓣主要技術(shù)手段，現(xiàn)在發(fā)展非常快。尤其是以愛德華和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

2021/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文介紹了主動脈瓣膜技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/01/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力宣布其Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的"二次TAVR"適應(yīng)癥獲CE批準(zhǔn)上市，既允許醫(yī)生在任何失效的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣（TAVR）內(nèi)植入全新的Evolut經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享