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在過去的一年里,心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。
2023/02/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申請(qǐng)。
2023/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,啟明醫(yī)療(02500.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。
2024/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn),本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及行業(yè)影響。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào),成為全球第一款獲此殊榮的瓣葉改良裝置,有助于冠狀動(dòng)脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行瓣膜對(duì)瓣膜經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)。
2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
12月17日,美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強(qiáng)調(diào):①共同決策;②采用侵入性較小的治療方案,減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實(shí),新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性,經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)適應(yīng)證不斷擴(kuò)大。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)于1月17日宣布,其最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)(TAVI)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。
2023/01/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文主要介紹了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/07/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場(chǎng)盤點(diǎn)
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享