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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，沛嘉醫(yī)療（09996.HK）研發(fā)的 TaurusMax?經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月9日，金仕生物自主研發(fā)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“Prostyle A? 經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)-干法預(yù)裝可回收輸送系統(tǒng)”通過了國家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)申請(qǐng)，成功獲批上市。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）球囊擴(kuò)張系統(tǒng)已成功完成首批患者治療，用于治療有癥狀的重度主動(dòng)脈瓣狹窄（AS）。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)發(fā)表在 EuroIntervention 上的一項(xiàng)新的離體基準(zhǔn)研究，Redo經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TAVR） 涉及將球囊擴(kuò)張瓣膜植入退化和鈣化的自擴(kuò)張瓣膜，這似乎是一種有效的治療選擇。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月12日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布，其 Evolut? FX 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)已獲得 CE（歐洲標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)志。

2023/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

?以心醫(yī)療SIKELIA? 經(jīng)導(dǎo)管聚合物主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)FIM一年隨訪結(jié)果優(yōu)異，入選全球11項(xiàng)最大心血管事件榜單。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡稱“以心醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進(jìn)行臨床試驗(yàn)并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對(duì)其輸送系統(tǒng)進(jìn)行了改進(jìn)，選擇哪種臨床路徑申報(bào)合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。

2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享