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  • 愛德華經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜做了哪些研發(fā)實驗

    近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

    2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Vienna：完全預(yù)裝的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜

    P+F Products+Features GmbH在《American Journal of Cardiology》期刊上發(fā)布其完全預(yù)裝于輸送系統(tǒng)的TAVR---Vienna的FIM研究數(shù)據(jù)。

    2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款電動可回收心臟瓣膜系統(tǒng)獲批上市

    近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（MDD, Department of Health）上市批準(zhǔn)。

    2024/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜

    近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。

    2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 樂普心泰創(chuàng)新醫(yī)械ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)技術(shù)解析

    近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

    2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款電動可回收心臟瓣膜

    近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療宣布，其自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）上市批準(zhǔn)。

    2024/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)第四代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣獲批上市

    近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“啟明醫(yī)療”）的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”（國械注準(zhǔn)20243132441）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款經(jīng)股動脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心通醫(yī)療可回收瓣膜系統(tǒng)VitaFlow Liberty獲NMPA批準(zhǔn)上市

    2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動手柄設(shè)計的TAVI產(chǎn)品。

    2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TRIA：首款經(jīng)導(dǎo)管的生物聚合物瓣來了

    Foldax公布其產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜完成首次動物試驗研究。經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜是該公司正在開發(fā)的第三款產(chǎn)品，其另外兩款產(chǎn)品主動脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進行臨床研究。 在上

    2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享