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近年來,以TAVR為主的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜病介入治療成為結(jié)構(gòu)性心臟病的最重要熱點(diǎn)話題,被稱為是介入心臟病學(xué)第四次革命。
2020/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準(zhǔn)上市。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證,批準(zhǔn)上市銷售,成為全球首個獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械,也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。
2022/04/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)公示文件表示,不予通過寧波健世科技經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊申請。
2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年04月24日國家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊批件待領(lǐng)取信息,國內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。
2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布推出Stedi加強(qiáng)支撐導(dǎo)絲,Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性,特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2025/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日, Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在2022年中國心血管健康大會結(jié)構(gòu)性心臟病專題及PCR2022倫敦瓣膜會上經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣年度報告中,有關(guān)三尖瓣瓣膜置換術(shù)的研究進(jìn)展較為突出。
2022/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為此ValVention打算開發(fā)一款安全性更高、手術(shù)操作更簡單的TAVR產(chǎn)品----FoldaValve,F(xiàn)oldaValve是一款就有小尺寸、擁有超聲定位的功能的TAVR產(chǎn)品。
2023/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享