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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了雅培Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月17日，美國心臟病學(xué)會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)（TAVI）適應(yīng)證不斷擴大。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù)，目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL，這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟，無論是置換還是修復(fù)。

2023/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評價簡介及我國已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)臨床評價簡介及建議。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

愛德華宣布其下的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品---EVOQUE獲得CE批準上市，這是全球第一款獲得批準上市的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)產(chǎn)品。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布其左心室消融逆行輸送系統(tǒng)---Ventrax在美國正式上市。

2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管為無源醫(yī)療器械，通常由導(dǎo)管、頭端固定裝置、連接件等部件組成，在體內(nèi)留置時間大于等于30天。

2023/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)自主研發(fā)的的新型自中心化導(dǎo)引導(dǎo)管在全球首次應(yīng)用于心臟介入手術(shù)，用于輔助進行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換（TAVR）手術(shù)。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管，它是經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過程中存在膠囊破裂的風(fēng)險。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享