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全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國(guó)食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)了其最新一代的自擴(kuò)展經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強(qiáng)產(chǎn)品可操作性，并在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺(tái)的行業(yè)領(lǐng)先血流動(dòng)力學(xué)（血流）和耐久性?xún)?yōu)勢(shì)，同時(shí)為癥狀嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄患者帶來(lái)更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司（“紐脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的 Prizvalve 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（“Prizvalve”）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月9日，金仕生物自主研發(fā)的國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“Prostyle A? 經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)-干法預(yù)裝可回收輸送系統(tǒng)”通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)申請(qǐng)，成功獲批上市。

2025/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布推出Stedi加強(qiáng)支撐導(dǎo)絲，Stedi旨在提升經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入術(shù)（TAVI）中瓣膜釋放階段的穩(wěn)定性，特別適配于美敦力的Evolut系列TAVI產(chǎn)品。目前該產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2025/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，心脈醫(yī)療稱(chēng)其研發(fā)的 L-REBOA?主動(dòng)脈阻斷球囊導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20243031326 ）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾與同企業(yè)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材料組成、生產(chǎn)工藝等方面相同，經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾是否可以引用經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品研究資料？

2024/04/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場(chǎng)盤(pán)點(diǎn)

2022/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械的研究現(xiàn)狀和進(jìn)展進(jìn)行系統(tǒng)闡述。

2022/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜技術(shù)最新進(jìn)展。

2024/09/09 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享