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雅培宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二尖瓣關(guān)閉不全（MR）是一種疾病，其中心臟的二尖瓣（由兩張瓣膜組成）無法正常關(guān)閉，從而導(dǎo)致血液流回左心房。二尖瓣關(guān)閉不全可能導(dǎo)致一系列可怕的并發(fā)癥，包括肺充血和心力衰竭。

2022/05/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流技術(shù)，目前除了雅培的MitraClip和愛德華的PASCAL，這兩款經(jīng)導(dǎo)管的緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)之外其它治療技術(shù)都非常不成熟，無論是置換還是修復(fù)。

2023/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sutra Medical基于對(duì)二尖瓣反流獨(dú)特理解開發(fā)出一種新型經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流解決技術(shù)---SUTRA HEMI-VALVE。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著技術(shù)進(jìn)步，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）治療方式也越來越多。在二尖瓣修復(fù)方面，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)成為未來發(fā)展趨勢(shì)。其中基于二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)是目前最為火爆產(chǎn)品，尤其是以雅培的MitraClip為代表。盡管二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)在臨床取得很大成功，但是這種技術(shù)也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修復(fù)技術(shù)不斷涌現(xiàn)，提出新的解決方式。其中經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)就是

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，愛德華生命科學(xué)（NYSE：EW）宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的 Pascal Precision 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)，用于經(jīng)皮減少顯著的癥狀性二尖瓣反流 （MR）的治療。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時(shí)啟動(dòng)左心室重塑并提高患者的長(zhǎng)期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，寧波健世科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：“健世科技”，9877.HK）自主研發(fā)的用于治療重度二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng) JensClip已完成確證性臨床試驗(yàn)入組。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享